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複方膽氨片說(shuō)明(míng)書(shū) 請(qǐng)仔細閱讀(dú)說(shuō)明(míng)書(shū)并在醫(yī)師(shī£¥π)指導下(xià)使用(yòng) 運動員(yuán)慎用(yòng) 【藥品名稱】 通(tōng)用(yòng)名稱:複方膽÷↑氨片 英文(wén)名稱: §ββCompound Sodium Chlolate&n×"↓¶bsp;and Aminophylline Tablet↓"s 漢語拼音(yīn):π∏' Fufang Dan’an&n♦ bsp;Pian 【成份】本品為(wèi)複方制(zhì)劑。主要(yào)成份為(→≥wèi)每片含氨茶堿50mg、鹽酸麻黃(huáng)堿15mg,膽酸鈉200mg、鹽↓&≤酸異丙嗪6.25mg,氯氮卓5mg。輔料為$✔✘(wèi)蔗糖、澱粉等。 【性狀】本品為(wèi)糖衣片,除去(qù)糖衣後,顯棕色帶白(bái)斑;味苦。δ∞± 【适應症】用(yòng)于支氣管炎,支氣管哮喘急性發作(zuò)以及肺氣腫及早期肺心病。 【規格】 主要(yào)成份為(w£±αèi)每片含氨茶堿50mg、鹽酸麻黃(huáng)堿15mg、膽酸鈉200mg、鹽酸異丙嗪6.β€∏25mg、氯氮卓5mg。 【用(yòng)法用(yòng)量】口服。一(yī)次1片,一(y∞©↓ī)日(rì)3次,宜飯後服用(yòng),或遵醫(yī)囑。 【不(bù)良反應】偶見(jiàn)惡心、嘔吐及胃部不(bù∞∑α)适,頭昏、嗜睡(shuì)、乏力、便秘、 口幹。 【禁忌】 1、對(duì)本品成分(fēn)過敏的(de)患者禁用<≈(yòng) 2、高(gāo)血壓、動脈硬化(huà)、&β 心絞痛、心動過速和(hé)心律失常患者禁用(yòng)。 3、活動性消化(huà)道•&(dào)潰瘍患者禁用(yòng) 4、甲狀腺機(jī)能(néng)亢進患者禁βσ$₽用(yòng)。 5、孕婦及哺乳期婦女(nǚ)禁用(yòng)。 【注意事(shì)項】 1、服藥期間(jiān)不(bù)宜駕駛機(jī)動車(ch <¥ē)船(chuán)、操縱機(jī)器(qì)及高(gāo)空(kōn≈♠♦©g)作(zuò)業(yè)。 2、本品不(bù)能(néng)單獨用(yòng)于哮喘持續狀态或急性支氣✔♦管痙攣的(de)患者。 3、定期監測血清茶堿濃度,以保證療效而不(bù)緻血藥濃度過↓☆高(gāo)。 4、腎功能(néng)或肝功能↓>δ(néng)不(bù)全的(de)患者和(hé)其他(tā)原因能(néng)引起茶堿清除率降低( dī)的(de)患者,應酌情調整用(yòng) 藥劑量或延長(cháng)給藥時(shφ™₩♥í)間(jiān)間(jiān)隔。 5、長(cháng)期服用(yòng)本品患者應定期測血↔£•★壓、查心電(diàn)圖。 6、當藥品性狀發生(shēng)改變時(shíΩσ$↕)禁止使用(yòng)。 【孕婦及哺乳期婦女(nǚ)用(yòng)藥】本品能(néng)通(tōng)過胎盤屏障,也(yě)₽©φ£能(néng)分(fēn)泌入乳汁孕婦及哺乳期婦女(nǚ&×δβ)禁用(yòng)。 【兒(ér)童用(yòng)藥】5歲以下(xià)兒(ér)童肝藥酶δ不(bù)足,血漿清除率低(dī),應慎用(yòng)或不(bù)用(yò£≥ng)本品。 【老(lǎo)年(nián)用(yòng)藥】老(lǎ"±λ≥o)年(nián)患者腎功能(néng)下 ✔(xià)降,潛在毒性增加,應嚴格控制(zhì)藥物(wù)劑量并注意調整₩ ±用(yòng)藥時(shí)間(jiān→'★)間(jiān)隔。 【藥物(wù)相(xiàng)互作(zuò)用(yò×≤₹ng)】 1、地(dì)爾硫卓、維拉帕米可(kě) 幹擾茶堿在肝內(nèi)的(de)代謝(xiè),與本品合±×<用(yòng),增加本品血藥濃度和(hé)毒性。 2、某些(xiē)抗菌藥物(wù),如(rú)大(α✘ ✔dà)環內(nèi)酯類的(de)紅(hóng©★)黴素、羅紅(hóng)黴素、克拉黴素、氟哇諾酮類的(de)依諾沙星、環丙沙星、氧氟沙星、<₩→左氧氟沙星、克林(lín)黴素、林(lín)可(kě)黴素等可(kě)降低(dī)茶堿清£→除率,增高(gāo)其血藥濃度,尤以紅(hóng)黴素和(hé)依諾沙星為(wèi)著,當茶堿§↓<與上(shàng)述藥物(wù)合用(yòng)時(shí):應适當減量。 3、苯巴比妥、苯妥英、利福平可(kě)誘導肝藥酶,∏™加快(kuài)茶堿的(de)肝清除率;茶堿也(yě)幹擾苯妥英的(de)吸收,兩者血&•<$漿中濃度均下(xià)降,合用(yòng)時(shí♥β)應調整劑量。 4、與美(měi)西(xī)律合用(yòng≠∑),可(kě)減低(dī)茶堿清除率,增加血漿中茶堿濃度,需調✘<整劑量。 【藥物(wù)過量】未進行(xíng)該項實驗且無可(kě)靠參考'₽÷文(wén)獻 【藥理(lǐ)毒理(lǐ)】本品中氨茶堿對(duì)呼吸道(dào)平滑肌有Ω(yǒu)直接松馳作(zuò)用(yòng)。實驗認為(±♥™✔wèi)茶堿的(de)嘌呤擴張作(zuò)用(yòng)部分(fēn)是(shì)£♥₽π由于內(nèi)源性腎上(shàng)腺素與ש去(qù)甲腎上(shàng)腺素釋放(fàng)的(de)結果;此外(wài↓δ),茶堿是(shì)嘌呤受體(tǐ)阻滞劑,能(néng)對(duì)抗腺嘌呤等對±↔(duì)呼吸道(dào)的(de)收縮作(zuò)用(yòn←αΩαg)。茶堿能(néng)增強隔肌收縮力,尤其在隔β±肌收縮無力時(shí)作(zuò)用(yòng)更顯著,因此有(yǒ€£u)益于改善呼吸功能(néng)。鹽酸麻黃(huáng)堿可(kě)直接激動腎上₹≤>(shàng)腺素受體(tǐ),也(yě)可(kě)通(tōng)過促使腎上(shà$±™ng)腺素能(néng)神經末梢釋放(f♣♣àng)去(qù)甲腎上(shàng)腺素而間(j∏∏&iān)接激動腎上(shàng)腺素受體(tǐ),對(d♣™§≤uì)α和(hé)β受體(tǐ)均有(yǒu)激動作(↓£zuò)用(yòng)。可(kě)舒張支氣管并收縮局₽ε₩部血管,消除鼻咽部黏膜充血、腫脹,減輕鼻塞症狀,其作(zuò)用(yòng)時(shí)間(jiā• αn)較長(cháng);加強心肌收縮力,增÷÷加心輸出量,使靜(jìng)脈回心血量充分(fēn);有(yǒu)較腎上(shàδ ♣ ng)腺素更強的(de)興奮中樞神經作(zuò)用(yòng)。鹽酸異丙嗪有(yǒu)抗組>>↑γ胺作(zuò)用(yòng):與組織釋放(fàng)的(de)組胺競争H♦λ1受體(tǐ),能(néng)拮抗組胺對(duì)胃腸道(dào)、♣ $←氣管、支氣管或細支氣管平滑肌的(de)收縮或攣縮,能(né∑ ™ng)解除組胺對(duì)支氣管平滑肌的(de)緻痙和(hé)充 ↑血作(zuò)用(yòng)。氯氮卓有(yǒu)抗焦慮、鎮靜(jìn×δ≤g)催眠作(zuò)用(yòng),可(kě§¥☆₹)對(duì)抗氨茶堿、鹽酸麻黃(huáng)堿引起的(de)中樞興奮、惡心等不(b↓קù)良反應,有(yǒu)助于減輕因長(cháng) "§期哮喘引起的(de)焦慮不(bù)适等症狀。膽酸鈉具有©×(yǒu)擴張支氣管平滑肌、止咳作(zuò)δ'×用(yòng),可(kě)減輕氨茶堿對(duì)胃腸道(dào)的(dλ&★e)刺激。 【藥代動力學】未進行(xíng)該項實驗且無可(kě)₩靠參考文(wén)獻 【貯藏】遮光(guāng),密封,置幹燥處保存。 【包裝】聚酰胺/鋁/聚氯乙烯冷(lěng)沖成型固體(tǐ)藥∏&用(yòng)複合硬片和(hé)藥品包裝用(yòng)鋁箔 (1)6片/闆/盒;(2)6片/闆x2闆/盒;(3)6片/闆x3闆/盒;(4)6片/ ♣' 闆x4闆/盒。 【有(yǒu)效期】暫定24個(gè)月(yuè)。 【執行(xíng)标準】WS-10001-(HD-0843)-200$₽×2 【批準文(wén)号】國(guó)藥準字H±↓♣↓42022304
【上(shàng)市(shì)許可(kě)持有(yǒu)人(rén)】
名 稱:武漢市合中生化制造有限公司
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【生(shēng)産企業(yè)】
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